募集要項　中央管理ユニット　

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募集要項

スタディマネジャー

項目
内容
1. 職名・人員 スタディマネジャー（任期付常勤職員）・若干名
2. 採用予定日 応相談
3. 応募資格 (1) 製薬企業、CRO・AROなどで、2年以上の臨床開発企画（4.業務内容参照）の経験を有する方。
(2) 医師・研究者、チームメンバー等とのコミュニケーション能力を有する方。
4. 業務内容 つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）の中央管理ユニットにおいて、スタディーマネージャーとして以下の業務を行う。
・PMDAレギュラトリーサイエンス戦略相談の対応
・プロトコル作成支援
・調整事務局
・進捗管理などのスタディーマネジメント
・総括報告書作成支援　等
5. 応募書類 (1) 履歴書（市販様式、写真貼付、ＰＣのE-mailアドレス記載）
(2) 業務経歴書（Ａ４版縦、横書き。従事した期間・施設・業務内容を記載）[有職歴者]
(3) 志望理由
6. 応募締切日 随時
7. 選考方法 (1) 第一次選考：書類審査
(2) 第二次選考：面接試験
※第一次選考の合格者に対し、第二次選考の日時及び場所を連絡します。
8. 待遇等 (1) 任期年度ごとの雇用で最長５年まで更新あり
※更新の可否は、勤務成績、予算の状況、業務の必要性による
(2) 勤 務 日　週5日（月曜日～金曜日）
(3) 勤務時間　8：30～17：15（実働7時間45分。休憩1時間）
(4) 休　　日　土曜日、日曜日、祝日、年末年始の6日間
(5) 給　　与　年俸制（経歴により決定）
(6) 各種手当　通勤手当、時間外勤務手当
(7) 退 職 金　支給なし
(8) 有給休暇　年次休暇 年間20日間
他に特別休暇（忌引、夏季、結婚、災害、ボランティア等）あり
(9) 社会保険　文部科学省共済組合に加入。雇用保険及び労災保険適用あり
(10) 職員宿舎　世帯用宿舎及び単身宿舎あり（空き状況により入居を決定）


データマネジャー

項目
内容
1. 職名・人員 データマネジャー（任期付常勤職員）・若干名
2. 採用予定日 応相談
3. 応募資格 (1) 製薬企業、CRO・AROなどでデータマネジャーの経験を有する方。
(2) 更には、製薬企業、CRO・AROなどでEDC開発に関わる業務経験を有することが望ましい。
4. 業務内容 つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）において、データマネジャー行う主な業務内容
・症例報告書（見本）の設計・作成
・CSVを含むEDC開発
・データベース構築・管理
・医学用語、薬剤名のコーディング
・データの品質管理
・データ固定
・外部委託先の管理
・モニタリングサポート
・文書管理
5. 応募書類 (1) 履歴書（市販様式、写真貼付、ＰＣのE-mailアドレス記載）
(2) 業務経歴書（Ａ４版縦、横書き。従事した期間・施設・業務内容を記載）[有職歴者]
(3) 志望理由
6. 応募締切日 随時
7. 選考方法 (1) 第一次選考：書類審査
(2) 第二次選考：面接試験
※第一次選考の合格者に対し、第二次選考の日時及び場所を連絡します。
8. 待遇等 (1) 任期年度ごとの雇用で最長５年まで更新あり
※更新の可否は、勤務成績、予算の状況、業務の必要性による
(2) 勤 務 日　週5日（月曜日～金曜日）
(3) 勤務時間　8：30～17：15（実働7時間45分。休憩1時間）
(4) 休　　日　土曜日、日曜日、祝日、年末年始の6日間
(5) 給　　与　年俸制（経歴により決定）
(6) 各種手当　通勤手当、時間外勤務手当
(7) 退 職 金　支給なし
(8) 有給休暇　年次休暇 年間20日間
他に特別休暇（忌引、夏季、結婚、災害、ボランティア等）あり
(9) 社会保険　文部科学省共済組合に加入。雇用保険及び労災保険適用あり
(10) 職員宿舎　世帯用宿舎及び単身宿舎あり（空き状況により入居を決定）


モニター

項目
内容
1. 職名・人員 モニター（任期付常勤職員）・若干名
2. 採用予定日 応相談
3. 応募資格 (1) 1年以上の臨床試験経験（CRC業務や監査業務、データマネージ業務を含む）を有する方。
(2) 月1回程度の宿泊出張可能な方。
4. 業務内容 つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）において、モニターとして以下の業務を行う。
・医師主導の治験や臨床研究のモニタリング業務
・アカデミア間のモニタリング業務連携促進
5. 応募書類 (1) 履歴書（市販様式、写真貼付、ＰＣのE-mailアドレス記載）
(2) 業務経歴書（Ａ４版縦、横書き。従事した期間・施設・業務内容を記載）[有職歴者]
(3) 志望理由
6. 応募締切日 随時
7. 選考方法 (1) 第一次選考：書類審査
(2) 第二次選考：面接試験
※第一次選考の合格者に対し、第二次選考の日時及び場所を連絡します。
8. 待遇等 (1) 任期年度ごとの雇用で最長５年まで更新あり
※更新の可否は、勤務成績、予算の状況、業務の必要性による
(2) 勤 務 日　週5日（月曜日～金曜日）
(3) 勤務時間　8：30～17：15（実働7時間45分。休憩1時間）
(4) 休　　日　土曜日、日曜日、祝日、年末年始の6日間
(5) 給　　与　年俸制（経歴により決定）
(6) 各種手当　通勤手当、時間外勤務手当
(7) 退 職 金　支給なし
(8) 有給休暇　年次休暇 年間20日間
他に特別休暇（忌引、夏季、結婚、災害、ボランティア等）あり
(9) 社会保険　文部科学省共済組合に加入。雇用保険及び労災保険適用あり
(10) 職員宿舎　世帯用宿舎及び単身宿舎あり（空き状況により入居を決定）


連絡先

業務内容に関する問い合わせ先

つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）　担当：橋本
電話：029-853-3326
E-mail：koichi.hashimoto#@#md.tsukuba.ac.jp　（※「#@#」を「@」と置き換えてください）

応募書類提出先

〒305-8576
茨城県つくば市天久保２丁目１－１
筑波大学つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）　担当：内田
電話：029-853-3861
※応募書類送付の際は、封筒に、応募する職種に応じて「スタディマネージャ応募」、「データマネージャ応募」、「モニター応募」いずれかを朱書きしてください。