事前ヒアリング
資料受領後、日程調整の上、事前ヒアリングを実施します。
出席者は、依頼者側(又はCRO)担当者、治験責任者(分担)医師、CRC、事務局等です。
必要な書類
希望のIRB前々月1日まで(休日の場合は繰り上がります)
書式名称 |
---|
治験実施計画書(日本語版) |
前々月10日まで
以下の電子ファイル及び事前ヒアリング時に使用する説明用スライド(PDF)を、 治験事務局へメールでご提出ください。
書式名称 |
---|
被験者への説明文書及び同意文書 |
被験者の支払いに関する資料 |
審議外
書式名称 |
---|
治験概要 |
提供物品一覧 |