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事前ヒアリング

資料受領後、日程調整の上、事前ヒアリングを実施します。
出席者は、依頼者側(又はCRO)担当者、治験責任者(分担)医師、CRC、事務局等です。

必要な書類

希望のIRB前々月1日まで(休日の場合は繰り上がります)

書式名称
治験実施計画書(日本語版)

前々月10日まで

電子ファイル及び事前ヒアリング時に使用する説明用スライド(PDF)を、 治験事務局へメールでご提出ください。

書式名称

治験依頼書【書式3】

被験者への説明文書及び同意文書
被験者の支払いに関する資料
提供物品一覧