主な支援内容
はじめに、事前相談会を行います。つぎに、プロジェクト検討会での検討を経て、支援を決定したプロジェクトについて正式に支援を行ってまいります。主な支援の流れ、内容は以下のとおりです。
治験開始前
研究費の獲得支援
- 申請書作成支援
PMDA相談
- 相談資料作成
- 相談手続支援
研究計画等の立案
- 実施計画書作成
- 統計学的支援(※1)
- EDC(電子CRF)設計
IRB申請
- IRB申請支援（※2）
治験届・情報公開
- 治験計画届提出
- jRCTへの情報登録
※1医学研究で生じる統計学に関する相談も受けています。
統計相談フォームよりお申し込みください。
※2
IRB審査の詳細は審査委員会事務室までお問い合わせください。
TEL：029-853-3914（内線3914）
E-Mail：chiken◎un.tsukuba.ac.jp （◎を@に置き換えてください）
治験実施中
進捗管理
- 試験の進捗・予算管理
- 研究会開催
モニタリング
- GCP遵守状況等の確認
- 治験データの信頼性の確認
データマネジメント
- 品質管理･データクリーニング
- データ固定
治験終了
治験終了届
- 治験終了届提出
統計解析
- 解析報告書作成
- データ解釈のサポート
総括報告書作成支援
- ドラフト作成
- レビュー対応
- 最終報告書作成
お問い合わせ
臨床研究推進センター 中央管理ユニット
E-mail info-chuou◎md.tsukuba.ac.jp （◎を@に置き換えてください）
TEL 029-853-3326 （内線：3326）029-853-3326
