IRB審査
IRBは原則毎月1回(第2火曜日夕方)開催いたします。(8月は休会)
IRBでは、治験責任医師(又は分担医師)が出席し、申請治験の概略を説明します。
申請資料提出
原則IRB前月の20日頃までにシステム(Agatha)にてご提出ください。 (提出日は事前ヒアリング後に事務局より指定させていただきます)
詳細につきましては、以下資料をご参照ください。
申請に必要な書類
※詳細は事前ヒアリング実施後にご連絡いたします。
書式名称 |
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治験依頼書【書式3】 |
治験責任医師の履歴書【書式1】 |
治験分担医師・治験協力者リスト【書式2】 |
被験者への説明文書及び同意文書 |
治験実施計画書 |
治験薬概要書 |
症例報告書の見本 (治験実施計画書より記載事項が十分読み取れる場合は不要) |
被験者への健康被害に対する補償に関する資料、付保証明書の写し |
被験者の安全等に係わる報告 |
被験者の支払いに関する資料 |
その他(治験参加カード等) |
メール送付(審議外)
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