申請〜契約
申請資料 |
提出部数 |
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| フ ァ イ リ ン グ |
①治験依頼書【書式3】（メール送付可） | A4フラットファイルに綴じ, |
| ②治験責任医師の履歴書【書式1】 | ||
| ③治験概要 | ||
| ④被験者への説明文書及び同意文書 | ||
| ⑤治験実施計画書 | ||
| ⑥治験薬概要書 | ||
| ⑦症例報告書の見本 （治験実施計画書より記載事項が十分読み取れる場合は不要） |
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| ⑧被験者への健康被害に対する補償に関する資料 | ||
| ⑨被験者の支払いに関する資料 | ||
| ⑩被験者の安全等に係わる報告 | ||
| ⑪その他（治験参加カード等） | ||
| メ ール 送 付 |
⑫治験分担医師・治験協力者リスト【書式2】 | 1部 |
| ⑬ポイント算出表 | 原本1部 |
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| ⑭念書 | 1部 |
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