治験実施中
直接閲覧(SDV)等
SDVは原則として臨床研究推進･支援センターにて午前10:00～12:00、午後14:00～16:30の時間帯でお願いしております。実施枠に限りがありますので、臨床研究推進･支援センターに連絡の上、予約してください。実施日の７日前までに所定の書式をFAXまたはE-mailでご提出ください。
提出書類 |
提出部数 |
| ①直接閲覧実施連絡書 | １ |
変更
各種変更の手続きは、所定の書式を以って行っていただきます。
変更内容 |
提出書類 |
提出部数 |
研究期間 |
①治験に関する変更申請書【書式10】 | １ |
治験責任医師 |
①治験に関する変更申請書【書式10】 ②履歴書【書式1】 ③治験分担医師・治験協力者リスト【書式2】 |
１ １ １ |
治験分担医師 |
①治験に関する変更申請書【書式10】 ②治験分担医師・治験協力者リスト【書式2】 |
１ １ |
治験実施計画書 |
①治験に関する変更申請書【書式10】 ②治験実施計画書（新版） |
１ ２ |
治験薬概要書 |
①治験に関する変更申請書【書式10】 ②治験薬概要書（新版） |
１ ２ |
症例報告書 |
①治験に関する変更申請書【書式10】 ②症例報告書（新版） |
１ ２ |
同意説明文書 |
①治験に関する変更申請書【書式10】 ②同意説明文書（新版） |
１ ２ |
