書式一覧

書式番号 書式名称
書式１ 履歴書
書式２ 治験分担医師・治験協力者リスト
書式３ 治験依頼書
書式４ 治験審査依頼書
書式５ 治験審査結果通知書
書式６ 治験実施計画書等修正報告書
書式７ 欠番
書式８ 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
書式９ 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
書式１０ 治験に関する変更申請書
書式１１ 治験実施状況報告書
書式１２-１ 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
書式１２-２ 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験：詳細記載用）
書式１３-１ 有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）
書式１３-２ 有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験：詳細記載用）
書式１４ 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）
書式１５ 有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器製造販売後臨床試験）
書式１６ 安全性情報等に関する報告書
書式１７ 治験終了（中止・中断）報告書
書式１８ 開発の中止等に関する報告書
筑大書式１９-１ 受託研究契約書〈治験　２者契約用〉
筑大書式１９-２ 受託研究契約書〈製造販売後　２者契約用〉
筑大書式１９-３ 受託研究契約書〈医療機器治験　２者契約用〉
筑大書式１９-４ 受託研究契約書〈治験　３者契約用〉
筑大書式１９-５ 受託研究契約書〈製造販売後　３者契約用〉
筑大書式１９-６ 受託研究契約書〈医療機器治験　３者契約用〉
筑大書式２０-１ 受託研究変更契約書〈治験　２者契約用〉
筑大書式２０-２ 受託研究変更契約書〈製造販売後　２者契約用〉
筑大書式２０-３ 受託研究変更契約書〈治験　３者契約用〉
筑大書式２０-４ 受託研究変更契約書〈製造販売後　３者契約用〉
筑大書式２１ 研究経費ポイント算出表　治験薬管理経費ポイント算出表
筑大書式２２ 治験薬等交付書
筑大書式２３ 治験薬等受領書
筑大書式２４ 治験薬等回収書
筑大書式２５ 治験薬等返却書
直接閲覧実施者一覧
直接閲覧実施連絡書

*筑大書式19～20につきましては臨床研究推進･支援センター（029-853-3914）までお問い合わせください。