治験実施中
直接閲覧（SDV）等
SDVは原則として臨床研究推進センターにて午前枠9：30～12：30、午後枠13：30～16：30の時間帯でお願いしております。
実施枠に限りがありますので、 ご希望の2週間前に受付担当者に、E-mailにて予約してください。
実施日の7日前までにE-mailでご提出ください。
| 提出書類 |
|---|
| 直接閲覧実施連絡書 |
変更
各種変更の手続きは、所定の書式を以って行っていただきます。
| 変更内容 | 提出書類 |
|---|---|
| 研究期間 | 治験に関する変更申請書【書式10】 |
| 治験責任医師 | 治験に関する変更申請書【書式10】 |
| 履歴書【書式1】 | |
| 治験分担医師 | 治験に関する変更申請書【書式10】 |
| 治験実施計画書 | 治験に関する変更申請書【書式10】 |
| 治験実施計画書（新版） | |
| 治験薬概要書 | 治験に関する変更申請書【書式10】 |
| 治験薬概要書（新版） | |
| 症例報告書（必要な場合） | 治験に関する変更申請書【書式10】 |
| 症例報告書（新版） | |
| 同意説明文書 | 治験に関する変更申請書【書式10】 |
| 同意説明文書（新版） |
安全性情報の報告
安全性情報の報告の手続きは、所定の書式を以って行っていただきます。
| 提出書類 |
|---|
| 安全性情報等に関する報告書【書式16】 |
