事前準備特定臨床研究筑波大学 T-CReDO

臨床研究を開始する前に「臨床研究に関する教育研修 Level 0,1」を受けることが義務付けられています。詳しくは、臨床研究教育研修ページをご参照ください。

申請書類はコンサルテーション室よりご提供いたします。

法令・省令
臨床研究法（平成29年法律第16号） [e-Gov]
臨床研究法施行規則（平成30年厚生労働省令第17号） [e-Gov]
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令（令和7年厚生労働省令第15号）【令和7年2月28日】

※［e-Gov］とは、日本の法令を検索・閲覧できるデジタル庁が提供するオンラインシステムです。クリックいただくと常に最新版が表示されます。

通知・事務連絡
臨床研究法施行規則の施行等について（令和7年5月15日医政研発0515第6号厚生労働省医政局研究開発政策課長通知）
臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について（平成30年2月28日医政発0228第10号厚生労働省医政局長通知）
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について【令和7年5月31日施行】 (令和7年5月15日医政研発0515第12号厚生労働省医政局研究開発政策課長通知)
臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて (令和7年5月15日厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課／医政局研究開発政策課／医薬局監視指導・麻薬対策課事務連絡)
臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について（その１）等の改訂について（令和4年3月31日厚生労働省医政局研究開発振興課事務連絡）

最新情報や過去の通知等につきましては、厚生労働省のホームページをご確認ください。

臨床研究法が求める補償措置として、原則として適切な保険加入が求められています。事務局へ見積依頼書をお送りください。

E-mail ：

tcr.nintei◎un.tsukuba.ac.jp（◎を@に置き換えてください）

特定臨床研究の申請手順