研究開始
臨床研究法に基づき策定された実施計画および研究計画書を遵守して臨床研究を実施してください。実施中は、変更申請および疾病等発生時の報告、年1回の定期報告等の各種手続きが必要となりますので、ご対応をお願いいたします。
臨床研究の実施にあたり、特に注意すべき点を以下にまとめました。
※ 1. 2. とも必ずご確認ください。
モニタリング部門と打合せ
研究開始前にモニタリング方針や確認個所等についてT-CReDOモニタリング部門と打ち合わせを行ってください。CRB承認前後にご連絡いたします。
T-CReDOのモニタリング部門以外にモニタリングを依頼するときは、モニタリングについてのレクチャーをさせていただきますのでご相談ください。
RBA（Risk Based Approach）を実装した効率的な研究実施の支援ツールとしてT-CReDOで開発した以下のツールをご活用ください（R5～6年度 AMED研究開発推進ネットワーク事業 山田班成果物）。
各ツールのコンセプトや使用方法は「1. 特定臨床研究へのRBA導入支援パッケージ～概要～」と各ツール付属のガイドや記載見本をご参照ください。
ご不明点はモニタリング部門までお問い合わせください。
E-mail: minimoni◎md.tsukuba.ac.jp（◎を@に置き換えてください）
1. 特定臨床研究へのRBA導入支援パッケージ
| 特定臨床研究へのRBA導入支援パッケージ～概要～ |
2. 特定臨床研究リスク評価・管理表
| 【利用ガイド】 特定臨床研究リスク評価・管理表 |
| 【記載見本】 特定臨床研究リスク評価・管理表 |
| 【様式】 特定臨床研究リスク評価・管理表 |
