特定臨床研究の
申請手順

各種規則、研究計画書、手順書等の不遵守および研究データの改ざんや捏造が発覚した場合は、速やかに報告ください。場合によっては、対象者の人権や安全性、研究結果の信頼性に影響を及ぼす重大な不適合にあたる場合もありますので、研究責任医師のみならず研究分担医師からの直接報告も受け付けます。