特定臨床研究の
申請手順

留意事項

• 当該研究の研究対象者に適切な措置を講じること。
• 研究中止を届け出た場合であっても、当該研究が終了するまでの間においては、疾病等報告、定期報告等を行うこと。
• 研究中止の届け出後、当該研究が終了するまでの間に実施計画等に変更があった場合には、変更の届け出を行うこと。
• 中止日又は全ての評価項目に係るデータの収集を行うための期間が終了した日のいずれか遅い日から原則1年以内に総括報告書を提出すること。