申請前に |
治験及び製造販売後調査等いずれの場合も最初に臨床研究推進センター事務局へご連絡ください。 (E-mail: chiken◎un.tsukuba.ac.jp ◎を@に置き換えてください) 申請および契約についての説明をさせていただきます。施設選定調査等も承ります。 |
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申請~契約 | ・事前ヒアリング資料提出 ・事前ヒアリング資料 ・申請資料提出 ・IRB審査 ・契約 |
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契約後~治験開始 | ・スタートアップミーティング ・治験薬納品 ・モニター登録 |
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治験実施中 | ・直接閲覧等 ・変更 ・安全性情報の報告 |
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治験終了後 | ・治験薬の回収 ・終了報告書の提出 |
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